中國粉體網(wǎng)訊 8月20日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由公司提交的“小兒連花清感顆粒”新藥注冊上市申請已獲正式受理。該藥品為公司自主研制的中藥創(chuàng)新藥，功能主治為清感解表，宣肺泄熱，用于兒童急性上呼吸道感染風(fēng)熱感冒證。
以嶺藥業(yè)：中藥新藥研發(fā)
以嶺藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，近幾年在專注創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時，公司積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。
以嶺藥業(yè)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力。據(jù)公司年報數(shù)據(jù)顯示，2024年以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入繼續(xù)保持在9億元以上，占營業(yè)收入的比重從2023年的9.06%升至2024年的13.94%。
2020年至今，以嶺藥業(yè)多款中藥新藥獲批。
連花清咳片于2020年獲批，2023年在中國三大終端六大市場的銷售額已經(jīng)突破1.3億元。該新藥在2023年11月獲批轉(zhuǎn)為非處方藥，公司表示產(chǎn)品轉(zhuǎn)OTC后預(yù)計在零售終端將迎來新的機(jī)會。
2021年，以嶺藥業(yè)在中成藥神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥市場迎來了益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊，目前上述兩款新藥均已進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄，公司表示隨著學(xué)術(shù)證據(jù)的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升，有望實(shí)現(xiàn)較好的銷售增長。
2023年通絡(luò)明目膠囊獲批，成為了公司在中成藥眼科其它用藥市場首款上市的產(chǎn)品；以及今年1月，芪防鼻通片獲批，成為了公司在中成藥鼻炎用藥市場首款上市的產(chǎn)品。
以嶺藥業(yè)在年報中提到，公司按照自己的計劃，每年申報1-2個品種，2024年公司提交了1.1類新藥柴黃利膽膠囊的上市申請，該新藥用于治療慢性膽囊炎，2025年4月公司提交了1.1類新藥芪桂絡(luò)痹通片的上市申請，該新藥用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，上述兩款中藥新藥正在審評審批中。
目前以嶺藥業(yè)在中成藥領(lǐng)域還有柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒、連花御屏顆粒等5個新藥已到了II期臨床階段，公司表示明年計劃再有2個新藥申報臨床。
以嶺藥業(yè)：驅(qū)動創(chuàng)新多元化
近五年連續(xù)成功上市專利創(chuàng)新中藥，是以嶺藥業(yè)強(qiáng)大創(chuàng)新體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)的生動證明。這是一場關(guān)于戰(zhàn)略縱深與自我突破的實(shí)踐：從鞏固呼吸領(lǐng)域的王者地位，到深耕絡(luò)病理學(xué)的理論沃土，再到前瞻性地開辟身心健康的廣闊藍(lán)海，并同步推動市場渠道向多元化終端進(jìn)化。
不僅如此，以嶺藥業(yè)也積極布局化生藥和健康業(yè)務(wù)板塊�；幇鍓K，苯胺洛芬注射液已申報生產(chǎn)，另有三個一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。在健康產(chǎn)業(yè)板塊，以嶺藥業(yè)目前已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品，包括通絡(luò)健康心腦系列產(chǎn)品、養(yǎng)精抗衰老增強(qiáng)免疫力系列產(chǎn)品、動形抗疲勞護(hù)關(guān)節(jié)系列產(chǎn)品、靜神助眠及改善情緒系列產(chǎn)品、連花呼吸健康系列產(chǎn)品。
至此，以嶺藥業(yè)已形成了一核兩翼，中藥、化生藥、大健康三管齊下，協(xié)同并進(jìn)的發(fā)展新格局。
參考來源：
巨潮資訊網(wǎng)、中國中醫(yī)藥報、醫(yī)藥地理、米內(nèi)網(wǎng)、企業(yè)2024年年度報告、華夏時報等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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